کیفیت و الزامات قانونی

محدوده کیفیت، راستی‌آزمایی و امور مقرراتی بر اساس دستگاه و بازار.

از نیازها تا خروجی‌های مشخص.

این‌ها نمونه‌هایی از مسیرهای کاری هستند. محدوده پروژه، مدارک و زمان‌بندی باید جداگانه تأیید شوند.

توسعه و تولید در چارچوب فرایندهای کیفی مربوط.

ادعاهای آزمون و الزامات راستی‌آزمایی به دستگاه و بازار بستگی دارند.

الزامات با آنالیت، محصول و بازار هدف متفاوت‌اند.

تعیین مسئولیت‌های طراحی، مستندسازی و مجوزهای عرضه.

محصولات و بازارهای متفاوت ممکن است به آزمون‌ها، مجوزها و مستندات متفاوتی نیاز داشته باشند.

زمان تحویل، حداقل مقدار سفارش، مسئولیت‌های طراحی و برنامه‌های راستی‌آزمایی برای هر پروژه توافق می‌شوند.