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血糖、ケトン体、尿酸、コレステロール向けのIVDシステム。
処方設計、試作から製造、文書作成まで。
研究から、新たな可能性が始まる。
バイオセンシング、素材、処方にわたる技術力をご紹介します。
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このセクションの内容
要件定義から製造準備まで、体系的に進めます。
代表的な業務領域をご紹介します。プロジェクトの範囲、文書、スケジュールは個別に確認する必要があります。
製品の種類、市場、性能要件。
プラットフォームの適合性と開発要件を評価します。
要件、試作品、検証計画を策定します。
必要な試験と文書化の手順を実施します。
製造、供給、品質判定による出荷を計画します。
製品や市場によって、必要な試験、承認、文書が異なる場合があります。