Kokybės valdymas
Kūrimas ir gamyba pagal atitinkamus kokybės procesus.
Kokybė ir reglamentavimas
Kokybės, patikros ir reglamentavimo apimtis pagal prietaisą ir rinką.
Nuo reikalavimų iki apibrėžtų rezultatų.
Tai tipinės darbų kryptys. Projekto apimtis, dokumentai ir terminai patvirtinami individualiai.
Veiksmingumo patikra
Tyrimų teiginiai ir patikros reikalavimai priklauso nuo prietaiso ir rinkos.
Reguliacinė dokumentacija
Reikalavimai skiriasi pagal analitę, produktą ir tikslinę rinką.
Atsakomybės
Apibrėžkite projektavimo atsakomybes, dokumentaciją ir rinkos leidimus.
Aiškios atsakomybės suteikia projektui daugiau aiškumo.
Skirtingiems produktams ir rinkoms gali reikėti skirtingų bandymų, leidimų ir dokumentacijos.
Terminai, minimalūs užsakymo kiekiai, projektavimo atsakomybės ir patikros planai derinami kiekvienam projektui.