PIF ir Product Information File jeb produkta informācijas lietas saīsinājums, kas apkopo kosmētikas kvalitātes, drošuma un funkciju pamatojumu. Ādas kopšanas zīmoliem PIF sagatavošana savieno formulu, izejvielas, ražošanu, testēšanu, iepakojumu un drošuma novērtēšanu. Visgeneer var palīdzēt apkopot attiecīgos dokumentus un organizēt drošuma vērtētāja pārskatīšanu un parakstu, lai produktu izstrāde un tirgus dokumentācija tiktu plānota vienlaikus.
Kurš PIF ieviešanas posms Taivānā ir spēkā 2026. gadā?
Raksta publicēšanas dienā trešais posms, kas sākās 2026. gada 1. jūlijā, jau ir spēkā. Attiecīgajiem produktiem un uzņēmumiem pirms piegādes, pārdošanas, dāvināšanas, publiskas izstādīšanas vai patērētāju izmēģinājumiem jāpabeidz produktu reģistrācija un jāizveido PIF. Plānojot jaunus produktus, paraugus vai esošā klāsta atjauninājumus, zīmoliem vispirms jānoskaidro piemērojamība.
- 2024. gada 1. jūlijs: kosmētika ar paziņojumā uzskaitītajām sastāvdaļām, kā arī paziņojuma nosacījumiem atbilstoši saules aizsarglīdzekļi, matu krāsas, ilgviļņu līdzekļi, pretsviedru un dezodorējošie līdzekļi vai peroksīdu saturoši zobu balināšanas līdzekļi lietošanai mājās.
- 2025. gada 1. jūlijs: zīdaiņiem, lūpām un acu zonai paredzēti produkti, nemedicīniskas zobu pastas un mutes skalošanas līdzekļi.
- 2026. gada 1. jūlijs: pārējā kosmētika; paziņojums izslēdz cietās roku darba ziepes, kas ražotas ražotnēs, kurām nav nepieciešama rūpnīcas reģistrācija.
Piemērojamās sastāvdaļas un izņēmumus nosaka oficiālie paziņojumi:TFDA pakāpeniskās ieviešanas paziņojums Kosmētikas higiēnas un drošuma likuma 4. pants
Kāda ir atšķirība starp PIF, produkta reģistrāciju un SA parakstu?
- Produkta reģistrācija: produkta un atbildīgā uzņēmuma informācijas reģistrēšana saskaņā ar prasībām; reģistrācijas apliecinājums ir arī PIF daļa.
- PIF: pilna informācijas lieta, kas pamato produkta kvalitāti, drošumu un funkcijas un ir pastāvīgi jāuztur.
- SA (Safety Assessor): drošuma vērtētājs, kurš, balstoties uz datiem, sagatavo drošuma novērtējuma secinājumus un ieteikumus, tos paraksta un datē. SA parakstītais drošuma novērtējums ir PIF daļa, nevis visa PIF lieta.
PIF nav valdības izsniegts produkta sertifikāts. Tā pamatā ir atbildīgā uzņēmuma pienākums izveidot, glabāt un uzrādīt lietu uzraudzības iestādei. Viena parakstīta dokumenta saņemšana nenozīmē, ka automātiski izpildītas pārējās dokumentācijas, reģistrācijas vai marķēšanas prasības.
Sistēmas pamats:PIF pārvaldības noteikumu 3.–8. pants
Kādi dokumenti jāsagatavo PIF izveidei?
Pārvaldības noteikumi uzskaita 16 informācijas vienības. Zīmols var sākt ar dokumentu sarakstu, norādot datu turētāju, formulas versiju un trūkstošās vienības, ko pēc tam apvieno projekta kontaktpersona:
- Produkta identifikācija un uzņēmuma dati: nosaukums, kategorija, forma, lietojums un ražotāja/importētāja informācija.
- Apliecinājums par pabeigtu produkta reģistrāciju.
- Pilna formula: sastāvdaļu nosaukumi un katras īpatsvars.
- Marķējuma, instrukciju, konteinera un ārējā iepakojuma saturs.
- Ražotnes GMP atbilstības apliecinājums vai deklarācija.
- Ražošanas process un metodes.
- Lietošanas vieta, metode, daudzums, biežums un lietotāju grupas.
- Pieejamā informācija par nevēlamām reakcijām lietošanas laikā.
- Produkta un sastāvdaļu fizikālie un ķīmiskie dati.
- Sastāvdaļu toksikoloģiskā un drošuma informācija.
- Stabilitātes novērtējuma ziņojums.
- Mikrobioloģisko testu dati.
- Konservantu efektivitātes testu dati.
- Produkta funkcionālo apgalvojumu pamatojums.
- Informācija par iepakojuma materiāliem tiešā saskarē ar produktu.
- Parakstīts drošuma novērtējums un vērtētāja kvalifikāciju apliecinoši dokumenti.
Vai stabilitātes, mikrobioloģisko un konservantu efektivitātes datu sagatavošanai piemērojams izņēmums, kvalificētam drošuma vērtētājam jāizvērtē pēc produkta īpašībām un jāpamato drošuma dokumentācijā; zīmols tos nevar patvaļīgi izlaist. PIF dati var būt ķīniešu vai angļu valodā; mainoties datiem, tie jāatjaunina.
Saraksta pamats:PIF pārvaldības noteikumu 3. pants
Kas atbild par PIF? Kā var palīdzēt līgumražotājs?
Saskaņā ar likumu atbildīgajam ražotājam vai importētājam jāreģistrē produkts un jāizveido PIF; īstenošanas noteikumi papildus nosaka, ka līgumražotājs nav šajā pantā minētā atbildīgā persona. Tāpēc līgumražošana automātiski nepārnes zīmola vai atbildīgā importētāja juridiskos pienākumus. Pusēm iepriekš jāvienojas par datu nodošanu, versiju pārvaldību, novērtēšanu un atjauninājumu kontaktpersonu.
Atbildības sadalījuma pamats:Kosmētikas higiēnas un drošuma likuma īstenošanas noteikumu 2. pants
Kādu atbalstu PIF un ādas kopšanas produktu izstrādē sniedz Visgeneer?
Visgeneer, sākot ar sadarbību ādas kopšanas formulu un ražošanas jomā, iekļauj dokumentu vajadzības izstrādes apspriedē. Atbilstoši produktam un projekta vienošanās nosacījumiem var palīdzēt šādos darbos:
- Izejvielu un formulu dati: apkopot INCI, izejvielu informāciju un norādītos formulas dokumentus, apstiprinot pieejamo saturu un konfidencialitātes robežas.
- Ražošanas un kvalitātes dokumenti: sagatavot projektam atbilstošus procesu, izejvielu, partiju un kvalitātes vadības ierakstus.
- Stabilitāte un iepakojuma saderība: plānot novērtējumu pēc produkta formas, apkopot testēšanas vajadzības un pieejamos ziņojumus.
- PIF dokumentācijas atbalsts: identificēt trūkstošos dokumentus, koordinēt datu sagatavošanu un nodošanu, precizēt zīmola un ražotāja pienākumus.
- SA pārskatīšanas un parakstīšanas organizēšana: apkopot drošuma novērtēšanai vajadzīgo informāciju un organizēt kvalificēta drošuma vērtētāja pārskatīšanu un parakstu.
Faktiskie testi, dokumentu tvērums, SA darbs, izmaksas un termiņi jāapstiprina atbilstoši formulai, iepakojumam, esošajiem datiem un mērķa tirgum. Ja dati vēl nav pilnīgi, vispirms var iesniegt esošos dokumentus un apspriest papildinājumu un izstrādes secību.
Pakalpojumi:Kvalitāte, testēšana un PIF Ādas kopšanas OEM／ODM
Pirms PIF pieprasījuma sagatavojiet šīs sešas lietas
- Produktu saraksts un lietojums: piemēram, sejas tīrīšanas līdzeklis, serums, losjons, gela maska un paredzētās lietotāju grupas.
- Mērķa pārdošanas tirgus un pašreizējais laišanas tirgū statuss.
- Formulas un izejvielu datu pieejamība.
- Tilpums, iepakojuma materiāls un lietošanas veids.
- Esošie testi, funkciju pamatojums un marķējuma teksts.
- Vēlamais laišanas tirgū laiks, risināmie jautājumi un galvenā kontaktpersona.
Bieži uzdotie jautājumi par PIF
Cik ilgi jāglabā PIF?
Pārvaldības noteikumi paredz glabāšanu rakstiski vai elektroniski vismaz piecus gadus no dienas pēc produkta pēdējās laišanas tirgū dienas, glabājot to likumā noteiktajā norādītajā adresē pārbaudei. Tas nav tas pats, kas paša produkta derīguma termiņš.
Vai pēc formulas vai iepakojuma maiņas var turpināt izmantot esošo PIF bez izmaiņām?
Ja dati mainās, tie jāatjaunina. Mainoties formulai, ar produktu tieši saskarē esošajam iepakojumam vai lietošanas nosacījumiem, vispirms jānoskaidro, kuri esošie dati joprojām ir piemērojami, un tad speciālistiem jāizvērtē papildu testi vai drošuma novērtējuma pārskatīšana.
Vai ikviens pēc SA kursa apguves var parakstīt novērtējumu?
Ne vienmēr. Drošuma vērtētājam jāatbilst noteikumu prasībām par izglītību, pieredzi un apmācību un jāturpina noteiktā profesionālā pilnveide. Izvēloties pakalpojumu, jāpārbauda parakstītāja kvalifikācija un pilnīgu novērtējuma datu pieejamība.
Iepriekš minēto jautājumu normatīvais pamats:PIF pārvaldības noteikumu 3.–8. pants
Vai var apspriesties ar Visgeneer, ja formula vēl nav pilnīga?
Jā. Ja vēl norit produkta pozicionēšana vai formulas piedāvājuma izstrāde, PIF dokumentus, iepakojumu un testēšanas vajadzības var iekļaut izstrādes plānā, lai datu trūkumi neatklātos tikai pēc iepakojuma apstiprināšanas vai ražošanas plānošanas.
Virziet produktu izstrādi un tirgus dokumentāciju kopā
Norādiet produkta veidu, mērķa tirgu un pašreizējo datu statusu, lai Visgeneer palīdzētu precizēt nākamo soli. Raksts sagatavots pēc publicēšanas laikā pieejamajām Taivānas prasībām; konkrētā produkta piemērojamība joprojām jāapstiprina pēc tā brīža regulējuma un faktiskajiem apstākļiem.
Pieprasīt PIF un ādas kopšanas produktu izstrādes atbalstu Papildu lasāmviela: kā sākt ādas kopšanas līgumražošanu?