Kvalitāte un normatīvās prasības

Kvalitātes, pārbaudes un normatīvais tvērums atbilstoši ierīcei un tirgum.

IVD medicīniskās ierīces konceptuāls attēls, nevis reāla Visgeneer produkta fotogrāfija

No prasībām līdz noteiktiem rezultātiem.

Šie ir raksturīgi darba virzieni. Projekta tvērums, dokumenti un termiņi jāapstiprina individuāli.

Kvalitātes vadība

Izstrāde un ražošana atbilstoši attiecīgajiem kvalitātes procesiem.

Veiktspējas pārbaude

Apgalvojumu testēšana un pārbaudes prasības ir atkarīgas no ierīces un tirgus.

Normatīvā dokumentācija

Prasības atšķiras atkarībā no analīta, produkta un paredzētā tirgus.

Atbildība

Nosakiet projektēšanas atbildību, dokumentāciju un tirgus atļaujas.

Skaidra atbildība uzlabo projekta pārskatāmību.

Dažādiem produktiem un tirgiem var būt vajadzīgi atšķirīgi testi, atļaujas un dokumentācija.

Izpildes termiņi, minimālie pasūtījumu apjomi, projektēšanas atbildība un pārbaudes plāni tiek saskaņoti katram projektam.

Apspriediet sava projekta prasības.

Sākt sarunu