PIF ialah singkatan bagi Product Information File (Fail Maklumat Produk), yang digunakan untuk menyusun asas kualiti, keselamatan dan fungsi kosmetik. Bagi jenama penjagaan kulit, penyediaan PIF perlu menghubungkan formula, bahan mentah, pembuatan, pengujian, bahan pembungkusan dan penilaian keselamatan; Visgeneer boleh membantu menghimpunkan dokumen berkaitan serta mengatur semakan dan pengesahan oleh penilai keselamatan supaya pembangunan produk dan dokumen pelancaran dirancang serentak.
Pada peringkat manakah pelaksanaan PIF Taiwan pada 2026?
Setakat tarikh penerbitan artikel ini, peringkat ketiga pada 1 Julai 2026 telah berkuat kuasa. Bagi produk dan pengendali yang tertakluk, pendaftaran produk dan penyediaan PIF mesti diselesaikan sebelum produk dibekalkan, dijual, dihadiahkan, dipamerkan kepada umum atau ditawarkan untuk percubaan pengguna. Jenama perlu mengesahkan skop pemakaian terlebih dahulu apabila merancang produk baharu, sampel percubaan atau kemas kini produk sedia ada.
- 1 Julai 2024: Kosmetik yang mengandungi bahan ramuan yang disenaraikan dalam pengumuman, serta kosmetik yang memenuhi syarat pengumuman bagi perlindungan matahari, pewarnaan rambut, pengeritingan rambut, antipeluh dan penyahbau, atau pemutihan gigi di rumah yang mengandungi peroksida.
- 1 Julai 2025: Produk untuk bayi, bibir dan kawasan mata, serta ubat gigi dan ubat kumur bukan perubatan.
- 1 Julai 2026: Kosmetik lain; pengumuman mengecualikan sabun pepejal buatan tangan yang dihasilkan di premis pembuatan yang dikecualikan daripada pendaftaran kilang.
Bahan ramuan yang tertakluk dan pengecualian adalah mengikut pengumuman rasmi:Pengumuman pelaksanaan berperingkat TFDA Perkara 4 Akta Kebersihan dan Keselamatan Kosmetik
Apakah perbezaan antara PIF, pendaftaran produk dan pengesahan SA?
- Pendaftaran produk: Mendaftarkan maklumat produk, pengendali bertanggungjawab dan maklumat lain mengikut peraturan; bukti pendaftaran juga sebahagian daripada PIF.
- PIF: Fail maklumat lengkap yang menyokong kualiti, keselamatan dan fungsi produk, yang perlu diselenggara secara berterusan.
- SA (Safety Assessor): Penilai keselamatan yang membuat kesimpulan dan cadangan penilaian keselamatan berdasarkan maklumat, kemudian menandatangani dan mencatat tarikh. Pengesahan SA ialah bahagian maklumat keselamatan dalam PIF, bukan keseluruhan PIF.
PIF bukan pensijilan produk yang dikeluarkan kerajaan. Terasnya ialah penyediaan dan penyimpanan oleh pengendali bertanggungjawab untuk pemeriksaan pihak berkuasa; memperoleh dokumen bertandatangan juga tidak bermakna maklumat lain yang diperlukan, pendaftaran atau kewajipan pelabelan telah selesai secara automatik.
Asas sistem:Perkara 3 hingga 8 Peraturan Pengurusan PIF
Apakah maklumat yang perlu disediakan untuk membina PIF?
Peraturan pengurusan menyenaraikan 16 jenis maklumat. Jenama boleh terlebih dahulu menyediakan senarai dokumen, mencatat pemegang maklumat, versi formula dan perkara yang belum lengkap, kemudian menyerahkannya kepada penyelaras projek untuk digabungkan:
- Pengenalan produk dan maklumat pengendali: Nama produk, kategori, bentuk, kegunaan serta maklumat pembuatan / pengimportan.
- Bukti pendaftaran produk telah diselesaikan.
- Formula lengkap: Nama bahan ramuan dan perkadaran setiap satunya.
- Kandungan label, arahan, bekas dan pembungkusan luar.
- Bukti atau pernyataan pematuhan GMP premis pembuatan.
- Aliran proses dan kaedah pembuatan.
- Kawasan, kaedah, kuantiti dan kekerapan penggunaan serta kumpulan pengguna.
- Maklumat tindak balas buruk penggunaan yang diketahui.
- Data fizikal dan kimia produk serta bahan ramuan.
- Maklumat toksikologi dan keselamatan bahan ramuan.
- Laporan penilaian kestabilan.
- Data pengujian mikrobiologi.
- Data ujian keberkesanan pengawet.
- Bukti sokongan tuntutan fungsi produk.
- Maklumat bahan pembungkusan yang bersentuhan terus dengan produk.
- Penilaian keselamatan yang telah ditandatangani serta dokumen kelayakan penandatangan.
Sama ada tiga kategori data—kestabilan, mikrobiologi dan keberkesanan pengawet—boleh dikecualikan perlu dinilai oleh penilai keselamatan berkelayakan berdasarkan sifat produk, dengan alasan dinyatakan dalam maklumat keselamatan; jenama tidak boleh menggugurkannya sendiri. Maklumat PIF boleh menggunakan bahasa Cina atau Inggeris; ia juga perlu dikemas kini apabila maklumat berubah.
Asas senarai:Perkara 3 Peraturan Pengurusan PIF
Siapakah yang bertanggungjawab terhadap PIF? Sejauh manakah pengilang kontrak boleh membantu?
Menurut undang-undang, pengendali bertanggungjawab bagi pembuatan atau pengimportan mesti mengurus pendaftaran produk dan menyediakan PIF; peraturan pelaksanaan turut menetapkan bahawa pengilang kontrak tidak termasuk dalam pihak bertanggungjawab yang dimaksudkan oleh peruntukan tersebut. Oleh itu, pembuatan kontrak tidak memindahkan kewajipan undang-undang jenama atau pengendali pengimportan secara automatik. Kedua-dua pihak perlu mempersetujui penyerahan maklumat, pengurusan versi, aturan penilaian dan penyelaras pengemaskinian terlebih dahulu.
Asas pembahagian tanggungjawab:Perkara 2 Peraturan Pelaksanaan Akta Kebersihan dan Keselamatan Kosmetik
Apakah sokongan PIF dan pembangunan penjagaan kulit yang ditawarkan oleh Visgeneer?
Bermula daripada kerjasama formulasi dan pembuatan penjagaan kulit, Visgeneer memasukkan keperluan dokumen ke dalam perbincangan pembangunan. Mengikut persetujuan produk dan projek, kami boleh membantu dengan kerja berikut:
- Maklumat bahan mentah dan formula: Menghimpunkan INCI, maklumat bahan mentah berkaitan dan dokumen formula yang ditetapkan, serta mengesahkan kandungan yang boleh diberikan dan skop kerahsiaan.
- Dokumen pembuatan dan kualiti: Menyediakan rekod berkaitan proses pembuatan, bahan mentah, kelompok dan pengurusan kualiti mengikut projek.
- Kestabilan dan keserasian bahan pembungkusan: Merancang penilaian mengikut bentuk produk, serta menyusun keperluan pengujian dan laporan yang tersedia.
- Sokongan dokumen PIF: Mengenal pasti kekurangan dokumen, menyelaraskan penyediaan dan penyerahan maklumat, serta menjelaskan pembahagian kerja antara jenama dan pihak pembuatan.
- Aturan semakan dan pengesahan SA: Menghimpunkan maklumat yang diperlukan untuk penilaian keselamatan dan mengatur penilai keselamatan berkelayakan untuk menjalankan semakan serta pengesahan.
Jenis ujian sebenar, skop dokumen, kerja SA serta kos dan jadual perlu disahkan berdasarkan formula, bahan pembungkusan, maklumat sedia ada dan pasaran sasaran. Jika maklumat belum lengkap, anda boleh memberikan dokumen sedia ada dahulu untuk membincangkan urutan pelengkapan maklumat dan pembangunan.
Perkhidmatan:Kualiti, pengujian dan PIF OEM／ODM penjagaan kulit
Susun enam perkara ini sebelum memulakan pertanyaan PIF
- Senarai produk dan kegunaan: Contohnya pencuci muka, serum, emulsi, topeng gel serta kumpulan pengguna yang disasarkan.
- Pasaran jualan sasaran dan status pemasaran semasa.
- Tahap ketersediaan maklumat formula dan bahan mentah.
- Isi padu, jenis bahan pembungkusan dan cara penggunaan.
- Ujian sedia ada, bukti sokongan fungsi dan teks pelabelan.
- Jadual pelancaran yang dikehendaki, persoalan yang perlu diselesaikan dan pihak hubungan utama.
Soalan lazim PIF
Berapa lama PIF perlu disimpan?
Peraturan pengurusan menetapkan bahawa PIF boleh disimpan dalam bentuk bertulis atau elektronik sekurang-kurangnya lima tahun bermula pada hari selepas tarikh terakhir produk dipasarkan, dan disimpan di alamat yang dilabelkan menurut undang-undang untuk pemeriksaan. Ini ialah konsep yang berbeza daripada tempoh sah produk itu sendiri.
Jika formula atau bahan pembungkusan berubah, bolehkah PIF asal terus digunakan?
Maklumat perlu dikemas kini apabila berubah. Apabila formula, bahan pembungkusan yang bersentuhan terus dengan produk atau keadaan penggunaan berubah, sahkan dahulu maklumat sedia ada yang masih terpakai, kemudian minta profesional berkaitan menilai sama ada pengujian tambahan atau semakan penilaian keselamatan diperlukan.
Bolehkah sesiapa sahaja menandatangani selepas mengikuti kursus SA?
Tidak semestinya. Penilai keselamatan mesti memenuhi syarat pendidikan, pengalaman dan latihan dalam peraturan pengurusan serta meneruskan pendidikan mengikut peraturan. Apabila memilih perkhidmatan, sahkan kelayakan penandatangan dan aksesnya kepada maklumat penilaian yang lengkap.
Asas peraturan bagi soalan di atas:Perkara 3 hingga 8 Peraturan Pengurusan PIF
Bolehkah saya berbincang dengan Visgeneer sebelum mempunyai formula lengkap?
Ya. Jika anda masih pada peringkat penentuan kedudukan produk atau cadangan formula, dokumen PIF, bahan pembungkusan dan keperluan pengujian boleh dimasukkan bersama dalam pelan pembangunan untuk mengelakkan kekurangan maklumat hanya disedari selepas pembungkusan dimuktamadkan atau pengeluaran dijadualkan.
Majukan pembangunan produk dan dokumen pelancaran bersama-sama
Kongsikan jenis produk, pasaran sasaran dan keadaan maklumat semasa anda supaya Visgeneer dapat membantu menjelaskan langkah seterusnya. Artikel ini disusun berdasarkan peraturan Taiwan yang boleh diperoleh pada masa penerbitan; keperluan yang terpakai kepada produk individu masih perlu disahkan mengikut peraturan semasa dan keadaan sebenar.
Tanya tentang sokongan PIF dan pembangunan penjagaan kulit Bacaan lanjut: Bagaimana memulakan pembuatan kontrak penjagaan kulit?