Kualiti & Kawal Selia

Skop kualiti, pengesahan dan kawal selia mengikut peranti dan pasaran.

Visual konsep peranti perubatan IVD, bukan foto produk sebenar Visgeneer

Daripada keperluan kepada hasil serahan yang jelas.

Ini ialah aliran kerja perwakilan. Skop projek, dokumen dan jadual mesti disahkan secara berasingan.

Pengurusan kualiti

Pembangunan dan pembuatan di bawah proses kualiti yang berkaitan.

Pengesahan prestasi

Tuntutan ujian dan keperluan pengesahan bergantung pada peranti dan pasaran.

Dokumentasi kawal selia

Keperluan berbeza mengikut analit, produk dan pasaran sasaran.

Tanggungjawab

Tentukan tanggungjawab reka bentuk, dokumentasi dan kebenaran pemasaran.

Tanggungjawab yang jelas meningkatkan kejelasan projek.

Produk dan pasaran yang berbeza mungkin memerlukan pengujian, kebenaran dan dokumentasi yang berbeza.

Tempoh siap, kuantiti pesanan minimum, tanggungjawab reka bentuk dan pelan pengesahan dipersetujui bagi setiap projek.

Bincangkan keperluan projek anda.

Mulakan perbualan