PIF é a sigla de Product Information File (Arquivo de Informações do Produto), usado para reunir as bases de qualidade, segurança e função dos cosméticos. Para marcas de cuidados com a pele, a preparação do PIF exige conectar formulação, matérias-primas, fabricação, testes, embalagem e avaliação de segurança. A Visgeneer pode auxiliar na compilação dos documentos pertinentes e organizar a revisão e assinatura por um responsável habilitado pelos dados de segurança, permitindo planejar em conjunto o desenvolvimento do produto e a documentação de lançamento.
Em que fase está a implementação do PIF em Taiwan em 2026?
Na data de publicação deste artigo, a terceira fase, de 1º de julho de 2026, já entrou em vigor. Os produtos e as empresas abrangidos devem concluir o registro do produto e estabelecer o PIF antes de fornecer, vender, doar, expor publicamente ou oferecer amostras para teste aos consumidores. Ao planejar novos produtos, amostras ou atualizações de itens existentes, as marcas devem primeiro confirmar o escopo aplicável.
- 1º de julho de 2024: Cosméticos com os ingredientes listados no comunicado, além dos que atendam às condições anunciadas e tenham finalidade de proteção solar, coloração ou permanente capilar, ação antitranspirante e desodorante ou clareamento dental domiciliar com peróxidos.
- 1º de julho de 2025: Produtos infantis, para os lábios e a área dos olhos, cremes dentais e enxaguantes bucais não medicinais.
- 1º de julho de 2026: Demais cosméticos; o comunicado exclui sabonetes artesanais sólidos produzidos em locais dispensados de registro de fábrica.
Os ingredientes abrangidos e as exceções seguem os comunicados oficiais:Comunicado da TFDA sobre implementação em fases Artigo 4 da Lei de Gestão da Higiene e Segurança de Cosméticos
Qual é a diferença entre PIF, registro do produto e assinatura do SA?
- Registro do produto: Inscrição das informações do produto, da empresa responsável e de outros dados conforme as normas; o comprovante de registro também faz parte do PIF.
- PIF: Arquivo completo de dados que sustenta a qualidade, a segurança e a função do produto e precisa de manutenção contínua.
- SA (Safety Assessor): Responsável pela assinatura dos dados de segurança, que elabora conclusões e recomendações da avaliação com base nos dados, assina e indica a data. A assinatura do SA integra a parte de segurança do PIF e não equivale ao arquivo inteiro.
O PIF não é uma certificação de produto emitida pelo governo. Seu princípio central é que a empresa responsável o estabeleça, conserve e disponibilize para fiscalização pelas autoridades. Obter um documento assinado não significa que as demais informações, o registro ou as obrigações de rotulagem estejam automaticamente concluídos.
Base normativa:Artigos 3 a 8 do Regulamento de Gestão do PIF
Quais dados são necessários para estabelecer um PIF?
O regulamento lista 16 itens de dados. A marca pode começar com uma lista de documentos, indicando quem possui cada informação, a versão da fórmula e os itens pendentes, e depois encaminhá-la ao contato do projeto para integração:
- Identificação do produto e dados da empresa: Nome, categoria, forma, finalidade e informações de fabricação/importação.
- Comprovante de conclusão do registro do produto.
- Fórmula completa: Nomes dos ingredientes e respectivas proporções.
- Conteúdo dos rótulos, instruções, recipientes e embalagem externa.
- Certificado ou declaração de conformidade GMP do local de fabricação.
- Fluxo e métodos de fabricação.
- Área de aplicação, modo de uso, quantidade, frequência e população usuária.
- Informações conhecidas sobre reações adversas durante o uso.
- Dados físicos e químicos do produto e dos ingredientes.
- Informações toxicológicas e de segurança dos ingredientes.
- Relatório de avaliação de estabilidade.
- Dados de testes microbiológicos.
- Dados de testes de eficácia do sistema conservante.
- Comprovação das alegações funcionais do produto.
- Dados da embalagem em contato direto com o produto.
- Avaliação de segurança assinada e documentos de qualificação do signatário.
A possibilidade de dispensar os dados de estabilidade, microbiologia e eficácia do sistema conservante deve ser avaliada por um responsável habilitado pela assinatura dos dados de segurança, conforme as características do produto, com justificativa nos dados de segurança; a marca não pode omiti-los por conta própria. O PIF pode ser elaborado em chinês ou inglês e deve ser atualizado quando os dados mudarem.
Base da lista:Artigo 3 do Regulamento de Gestão do PIF
Quem é responsável pelo PIF? Até onde a fabricante por contrato pode ajudar?
A lei atribui o registro do produto e a elaboração do PIF à empresa responsável pela fabricação ou importação; as regras de execução esclarecem que a fabricante contratada não é o sujeito responsável mencionado nesse artigo. Portanto, a terceirização da fabricação não transfere automaticamente as obrigações legais da marca ou da importadora responsável. As partes devem acordar previamente a entrega dos dados, a gestão de versões, a organização das avaliações e o contato para atualizações.
Base da divisão de responsabilidades:Artigo 2 das Regras de Execução da Lei de Gestão da Higiene e Segurança de Cosméticos
Que suporte a PIF e desenvolvimento de cuidados com a pele a Visgeneer oferece?
Partindo da colaboração em formulação e fabricação de cuidados com a pele, a Visgeneer inclui as necessidades documentais nas discussões de desenvolvimento. Conforme o produto e o acordo do projeto, pode auxiliar nos seguintes trabalhos:
- Dados de matérias-primas e formulação: Compilar INCI, informações pertinentes de matérias-primas e documentos específicos da fórmula, confirmando o conteúdo que pode ser fornecido e os limites de confidencialidade.
- Documentos de fabricação e qualidade: Preparar registros pertinentes de processo, matérias-primas, lotes e gestão da qualidade conforme o projeto.
- Estabilidade e compatibilidade com a embalagem: Planejar avaliações conforme o formato do produto e organizar as necessidades de testes e os relatórios disponíveis.
- Suporte documental ao PIF: Identificar lacunas, coordenar a preparação e a entrega dos dados e esclarecer a divisão de tarefas entre marca e fabricante.
- Organização da revisão e assinatura pelo SA: Compilar as informações necessárias à avaliação de segurança e organizar a revisão e assinatura por um responsável habilitado pelos dados de segurança.
Os testes efetivos, o escopo documental, o trabalho do SA, os custos e os prazos devem ser confirmados conforme a fórmula, a embalagem, os dados existentes e o mercado-alvo. Se os dados ainda estiverem incompletos, é possível fornecer primeiro os documentos disponíveis e discutir a sequência de complementação e desenvolvimento.
Serviços:Qualidade, testes e PIF OEM/ODM de cuidados com a pele
Organize estes seis pontos antes de consultar sobre o PIF
- Lista de produtos e finalidades: Por exemplo, limpadores faciais, séruns, loções e máscaras em gel, além dos usuários pretendidos.
- Mercados de venda pretendidos e situação atual de comercialização.
- Disponibilidade dos dados de formulação e matérias-primas.
- Volume, materiais da embalagem e modo de uso.
- Testes existentes, comprovações funcionais e textos de rotulagem.
- Data desejada de lançamento, questões pendentes e contato principal.
Perguntas frequentes sobre PIF
Por quanto tempo o PIF deve ser conservado?
O regulamento permite a conservação em papel ou formato eletrônico por pelo menos cinco anos, contados do dia seguinte à última colocação do produto no mercado, no endereço indicado legalmente no rótulo, para fiscalização. Esse conceito é diferente do prazo de validade do produto.
Ao mudar a fórmula ou a embalagem, posso continuar usando o mesmo PIF?
Os dados devem ser atualizados quando houver alterações. Quando mudarem a fórmula, a embalagem em contato direto com o produto ou as condições de uso, confirme primeiro quais dados existentes continuam aplicáveis e solicite aos profissionais pertinentes uma avaliação da necessidade de testes adicionais ou revisão da avaliação de segurança.
Qualquer pessoa que conclua um curso de SA pode assinar?
Não necessariamente. O responsável pela assinatura dos dados de segurança deve atender aos requisitos de formação, experiência e treinamento do regulamento e manter a atualização profissional exigida. Ao escolher um serviço, confirme as qualificações do signatário e seu acesso aos dados completos de avaliação.
Base normativa das questões acima:Artigos 3 a 8 do Regulamento de Gestão do PIF
Posso conversar com a Visgeneer antes de ter uma fórmula completa?
Sim. Se você ainda estiver na etapa de posicionamento do produto ou proposta de fórmula, é possível incluir documentos PIF, embalagem e necessidades de testes no plano de desenvolvimento, evitando descobrir lacunas apenas depois de finalizar a embalagem ou programar a produção.
Avance com o desenvolvimento do produto e a documentação de lançamento em conjunto
Compartilhe tipo de produto, mercado-alvo e situação atual dos dados para que a Visgeneer ajude a esclarecer o próximo passo. Este artigo foi elaborado com base nas normas de Taiwan consultáveis na data de publicação; os requisitos aplicáveis a cada produto ainda devem ser confirmados conforme a legislação vigente e as condições reais.
Consulte o suporte a PIF e desenvolvimento de cuidados com a pele Leitura complementar: Como começar a fabricação terceirizada de cuidados com a pele?