Qualidade e Assuntos Regulatórios

Escopo de qualidade, verificação e regulamentação por dispositivo e mercado.

Dos requisitos às entregas definidas.

Estas são frentes de trabalho representativas. Escopo, documentos e prazos do projeto devem ser confirmados individualmente.

Desenvolvimento e fabricação sob processos de qualidade relevantes.

As alegações de teste e os requisitos de verificação dependem do dispositivo e do mercado.

Os requisitos variam conforme o analito, o produto e o mercado pretendido.

Defina responsabilidades de projeto, documentação e autorizações de mercado.

Produtos e mercados diferentes podem exigir testes, autorizações e documentação distintos.

Prazos, quantidades mínimas de pedido, responsabilidades de projeto e planos de verificação são acordados caso a caso.