PIF — сокращение от Product Information File (информационное досье продукта), объединяющее обоснования качества, безопасности и функций косметики. Для бренда ухода подготовка PIF связывает рецептуру, сырье, производство, испытания, упаковку и оценку безопасности. Visgeneer помогает собрать документы и организовать проверку и подписание специалистом по безопасности, планируя разработку продукта и документацию для выхода на рынок одновременно.
Какой этап PIF действует на Тайване в 2026 году?
На дату публикации третий этап, начавшийся 1 июля 2026 года, уже вступил в силу. Для соответствующих продуктов и операторов до поставки, продажи, дарения, публичного выставления или предоставления проб потребителям необходимо зарегистрировать продукт и создать PIF. При планировании новинок, пробников и обновлении существующих продуктов бренд должен сначала проверить применимость.
- 1 июля 2024 года: косметика с указанными в объявлении ингредиентами и отвечающая его условиям для защиты от солнца, окрашивания и завивки волос, антиперспирантного и дезодорирующего действия либо домашнего отбеливания зубов с перекисями.
- 1 июля 2025 года: средства для младенцев, губ, области глаз, немедикаментозные зубные пасты и ополаскиватели для рта.
- 1 июля 2026 года: остальная косметика; исключено твердое мыло ручной работы, произведенное на площадках, освобожденных от регистрации фабрики.
Применимые ингредиенты и исключения определяются официальными объявлениями:Поэтапные объявления TFDA Статья 4 Закона об управлении гигиеной и безопасностью косметики
Чем отличаются PIF, регистрация продукта и подпись SA?
- Регистрация продукта: внесение предусмотренных сведений о продукте и ответственном операторе; подтверждение регистрации также входит в PIF.
- PIF: полное досье, обосновывающее качество, безопасность и функции продукта и требующее постоянного ведения.
- SA (Safety Assessor): специалист, подписывающий данные о безопасности; на основе материалов он формирует выводы и рекомендации оценки безопасности, ставит подпись и дату. Заключение SA — часть PIF, посвященная безопасности, а не весь PIF.
PIF не является государственной сертификацией продукта. Его суть — создание и хранение досье ответственным оператором и предоставление для проверки компетентному органу. Получение подписанного документа не означает автоматического выполнения остальных обязанностей по данным, регистрации и маркировке.
Правовая основа:Статьи 3–8 Правил управления PIF
Какие данные нужны для создания PIF?
Правила предусматривают 16 категорий данных. Бренд может сначала составить список документов с указанием владельцев данных, версии рецептуры и недостающих пунктов, затем передать его координатору проекта для объединения:
- Идентификация продукта и сведения об операторе: название, категория, форма, назначение и сведения о производстве / импорте.
- Подтверждение завершения регистрации продукта.
- Полная рецептура: названия ингредиентов и их доли.
- Содержание этикеток, инструкций, контейнеров и внешней упаковки.
- Подтверждение или декларация соответствия GMP производственной площадки.
- Производственный процесс и методы.
- Зона, способ, количество, частота применения и группы пользователей.
- Известные сведения о нежелательных реакциях при использовании.
- Физические и химические данные продукта и ингредиентов.
- Токсикологические сведения и данные безопасности ингредиентов.
- Отчет об оценке стабильности.
- Данные микробиологических испытаний.
- Данные испытаний эффективности консервации.
- Обоснование заявленных функций продукта.
- Данные об упаковочных материалах, непосредственно контактирующих с продуктом.
- Подписанная оценка безопасности и документы о квалификации подписавшего специалиста.
Возможность не включать данные о стабильности, микробиологии и эффективности консервации должен оценить квалифицированный специалист по безопасности по свойствам продукта, обосновав решение в документации безопасности; бренд не может исключать их самостоятельно. PIF может вестись на китайском или английском языке и должен обновляться при изменениях данных.
Основание перечня:Статья 3 Правил управления PIF
Кто отвечает за PIF и в чем может помочь контрактный производитель?
По закону регистрацию продукта и создание PIF выполняет ответственный производитель или импортер; правила применения отдельно уточняют, что контрактный производитель не является ответственным субъектом указанной статьи. Поэтому передача производства на сторону не переносит автоматически законные обязанности бренда или ответственного импортера. Сторонам следует заранее согласовать передачу данных, управление версиями, оценку и контакты для обновлений.
Основание распределения ответственности:Статья 2 Правил применения Закона об управлении гигиеной и безопасностью косметики
Как Visgeneer помогает с PIF и разработкой средств ухода?
Visgeneer включает требования к документам в обсуждение разработки, начиная с сотрудничества по рецептурам и производству средств ухода. По договоренности для продукта и проекта возможна помощь в следующем:
- Данные о сырье и рецептуре: сбор INCI, сведений о сырье и согласованных документов рецептуры с уточнением доступного содержания и границ конфиденциальности.
- Производственные документы и качество: подготовка записей о процессах, сырье, партиях и управлении качеством в рамках проекта.
- Стабильность и совместимость упаковки: планирование оценки по формату продукта, систематизация потребностей в испытаниях и доступных отчетов.
- Поддержка PIF: выявление пробелов, координация подготовки и передачи данных, уточнение разделения работ между брендом и производителем.
- Организация проверки и подписания SA: сбор сведений для оценки безопасности и организация рассмотрения и подписания квалифицированным специалистом.
Конкретные испытания, объем документов, работы SA, стоимость и сроки определяются по рецептуре, упаковке, имеющимся данным и целевому рынку. Если данные неполны, можно сначала предоставить доступные документы и обсудить очередность дополнений и разработки.
Услуги:Качество, испытания и PIF OEM／ODM средств ухода
Перед запросом о PIF подготовьте эти шесть пунктов
- Список продуктов и назначение: например, средство для умывания, сыворотка, эмульсия, гелевая маска, а также предполагаемые группы пользователей.
- Целевые рынки сбыта и текущий статус вывода на рынок.
- Доступность данных о рецептуре и сырье.
- Объем, материалы упаковки и способ применения.
- Имеющиеся испытания, обоснования функций и тексты маркировки.
- Желаемая дата запуска, нерешенные вопросы и основное контактное лицо.
Частые вопросы о PIF
Как долго хранить PIF?
Правила предусматривают бумажное или электронное хранение не менее пяти лет со дня, следующего за последним днем размещения продукта на рынке, по указанному согласно закону адресу для проверки. Это отдельное понятие, отличное от срока годности продукта.
Можно ли использовать прежний PIF при смене рецептуры или упаковки?
При изменении данных необходимо обновление. Если меняются рецептура, непосредственно контактирующая упаковка или условия применения, сначала определите, какие данные сохраняют применимость, затем попросите специалистов оценить потребность в дополнительных испытаниях или пересмотре оценки безопасности.
Может ли любой прошедший курс SA подписывать документы?
Не обязательно. Специалист по безопасности должен соответствовать установленным требованиям к образованию, опыту и подготовке и регулярно повышать квалификацию. При выборе услуги проверьте квалификацию подписанта и доступность для него полных данных оценки.
Правовая основа ответов:Статьи 3–8 Правил управления PIF
Можно ли обратиться в Visgeneer без полной рецептуры?
Да. На этапе позиционирования продукта или предложения рецептуры можно включить PIF, упаковку и испытания в план разработки, чтобы не выявить пробелы уже после утверждения упаковки или планирования производства.
Развивайте продукт и документацию для рынка одновременно
Сообщите тип продукта, целевой рынок и текущее состояние данных, чтобы Visgeneer помогла определить следующий шаг. Статья основана на доступных на момент публикации нормах Тайваня; требования к конкретному продукту следует подтверждать по действующим на тот момент нормам и фактическим условиям.
Запросить поддержку PIF и разработки средств ухода Также читайте: с чего начать контрактное производство средств ухода?