Качество и нормативные требования

Качество, проверка и нормативный объем работ по изделию и рынку.

Концептуальная иллюстрация медицинского изделия IVD, не фотография реального продукта Visgeneer

От требований к четким результатам.

Здесь представлены типичные направления работ. Объем проекта, документы и сроки подтверждаются индивидуально.

Управление качеством

Разработка и производство с применением соответствующих процессов качества.

Проверка характеристик

Заявления о тестах и требования к проверке зависят от изделия и рынка.

Нормативная документация

Требования зависят от аналита, продукта и предполагаемого рынка.

Обязанности

Определите ответственность за разработку, документацию и разрешения на рынке.

Четкое распределение ответственности делает проект понятнее.

Разные продукты и рынки могут требовать разных испытаний, разрешений и документации.

Сроки, минимальные объемы заказа, ответственность за дизайн и планы проверки согласуются для каждого проекта.

Обсудите требования своего проекта.

Начать разговор