Kvalitetsstyrning
Utveckling och tillverkning enligt relevanta kvalitetsprocesser.
Kvalitet och regelverk
Kvalitet, verifiering och regulatorisk omfattning efter produkt och marknad.
Från krav till definierade leveranser.
Detta är representativa arbetsområden. Projektets omfattning, dokument och tidsplan måste bekräftas individuellt.
Prestandaverifiering
Testpåståenden och verifieringskrav beror på produkt och marknad.
Regulatorisk dokumentation
Kraven varierar med analyt, produkt och avsedd marknad.
Ansvarsområden
Definiera designansvar, dokumentation och marknadsgodkännanden.
Tydliga ansvarsområden ger tydligare projekt.
Olika produkter och marknader kan kräva olika tester, godkännanden och dokumentation.
Ledtider, minsta orderkvantiteter, designansvar och verifieringsplaner avtalas för varje projekt.