Kalite ve Mevzuat

Cihaz ve pazara göre kalite, doğrulama ve mevzuat kapsamı.

Gereksinimlerden tanımlı çıktılara.

Bunlar örnek çalışma alanlarıdır. Proje kapsamı, belgeler ve takvimler ayrı ayrı doğrulanmalıdır.

İlgili kalite süreçleri kapsamında geliştirme ve üretim.

Test iddiaları ve doğrulama gereksinimleri cihaza ve pazara bağlıdır.

Gereksinimler analite, ürüne ve hedef pazara göre değişir.

Tasarım sorumluluklarını, dokümantasyonu ve pazar izinlerini tanımlayın.

Farklı ürünler ve pazarlar farklı testler, izinler ve belgeler gerektirebilir.

Teslim süreleri, minimum sipariş miktarları, tasarım sorumlulukları ve doğrulama planları proje bazında kararlaştırılır.