Quản lý chất lượng
Phát triển và sản xuất theo các quy trình chất lượng liên quan.
Chất lượng & Pháp quy
Phạm vi chất lượng, xác minh và pháp quy theo thiết bị và thị trường.
Từ yêu cầu đến hạng mục bàn giao xác định.
Đây là các nhóm công việc tiêu biểu. Phạm vi dự án, hồ sơ và tiến độ phải được xác nhận riêng.
Xác minh hiệu năng
Công bố về xét nghiệm và yêu cầu xác minh phụ thuộc vào thiết bị và thị trường.
Hồ sơ pháp quy
Yêu cầu khác nhau theo chất phân tích, sản phẩm và thị trường dự kiến.
Trách nhiệm
Xác định trách nhiệm thiết kế, hồ sơ và giấy phép lưu hành.
Trách nhiệm rõ ràng giúp dự án minh bạch hơn.
Sản phẩm và thị trường khác nhau có thể yêu cầu kiểm nghiệm, giấy phép và hồ sơ khác nhau.
Thời gian thực hiện, số lượng đặt hàng tối thiểu, trách nhiệm thiết kế và kế hoạch xác minh được thống nhất theo từng dự án.