PIF 是 Product Information File（产品资讯档案）的缩写，用来整理化粧品的品质、安全与功能依据。对保养品牌而言，PIF 准备需要连结配方、原料、制造、测试、包材与安全性评估；暐世可协助汇整相关文件，并安排安全资料签署人员审阅与签署，让产品开发与上市资料同步规划。
2026 年台湾 PIF 已实施到哪个阶段？
截至本文发布日，2026 年 7 月 1 日的第三阶段已生效。适用产品与业者须在供应、贩售、赠送、公开陈列或提供消费者试用前，完成产品登录并建立 PIF。品牌在规划新品、试用品或既有品项更新时，都应先确认适用范围。
- 2024 年 7 月 1 日：公告所列成分，以及符合公告条件、具防晒、染发、烫发、止汗制臭或含过氧化物居家牙齿美白用途的化粧品。
- 2025 年 7 月 1 日：婴儿用、唇用、眼部用、非药用牙膏与漱口水。
- 2026 年 7 月 1 日：其余化粧品；公告排除免办理工厂登记之制造场所生产的固态手工香皂。
适用成分与例外以官方公告为准：食药署分阶段公告 化粧品卫生安全管理法第 4 条
PIF、产品登录与 SA 签署有什么不同？
- 产品登录：依规定登录产品与责任业者等资讯；登录证明也是 PIF 的一部分。
- PIF：支撑产品品质、安全与功能的完整资料档案，需要持续维护。
- SA（Safety Assessor）：安全资料签署人员，依资料完成安全性评估结论与建议，签名并注明日期。SA 签署是 PIF 中的安全资料部分，不等于整份 PIF。
PIF 并不是政府颁发的产品认证。它以责任业者建立、保存并供主管机关查核为核心；取得一份签署文件，也不代表其他应备资料、登录或标示义务已自动完成。
制度依据：PIF 管理办法第 3 至 8 条
建立 PIF 要准备哪些资料？
管理办法列出 16 项资料。品牌可以先建立一份文件清单，注明资料持有人、配方版本与待补项目，再交由专案窗口整合：
- 产品识别与业者资料：品名、类别、剂型、用途与制造／输入资讯。
- 产品登录完成的证明。
- 完整配方：成分名称及各别比例。
- 标签、说明、容器与外包装内容。
- 制造场所的 GMP 符合证明或声明。
- 制造流程与方法。
- 使用部位、方法、份量、频率及使用族群。
- 已掌握的使用不良反应资讯。
- 产品与成分的物理、化学资料。
- 成分毒理与安全资讯。
- 安定性评估报告。
- 微生物检测资料。
- 防腐效能测试资料。
- 产品功能宣称的佐证。
- 直接接触产品的包材资料。
- 签署完成的安全性评估，以及签署人员资格文件。
安定性、微生物与防腐效能三类资料是否得免建立，须由合资格安全资料签署人员依产品属性评估，并在安全资料中说明理由，不能由品牌自行省略。PIF 资料可使用中文或英文；资料变更时也应更新。
清单依据：PIF 管理办法第 3 条
谁负责 PIF？代工厂可以协助到哪里？
依法应由制造或输入责任业者办理产品登录及建立 PIF；施行细则另明定，受托制造业者不属于该条所指的责任主体。因此，委托代工不会自动移转品牌或输入责任业者依法应负的义务。双方应先约定资料交付、版本管理、评估安排与更新窗口。
责任分工依据：化粧品卫生安全管理法施行细则第 2 条
暐世提供哪些 PIF 与保养品开发支援？
暐世从保养品配方与制造合作出发，把文件需求纳入开发讨论。依产品及专案约定，可协助以下工作：
- 原料与配方资料：汇整 INCI、原料相关资料及指定配方文件，确认可提供内容与保密范围。
- 制造与品质文件：配合专案准备制程、原料、批次与品质管理相关纪录。
- 安定性与包材相容性：依产品形式规划评估，整理测试需求及可用报告。
- PIF 文件支援：盘点文件缺口、协调资料准备及交付，厘清品牌与制造端分工。
- SA 审阅与签署安排：汇整安全性评估所需资讯，安排符合资格的安全资料签署人员进行审阅与签署。
实际测试项目、文件范围、SA 作业与费用时程，须依配方、包材、既有资料及目标市场确认。若资料尚不完整，可以先提供现有文件，讨论补件与开发的先后顺序。
服务内容：品质、测试与 PIF 保养品 OEM／ODM
开始 PIF 洽询前，先整理这六件事
- 产品清单与用途：例如洗面乳、精华、乳液、冻膜，以及预计使用族群。
- 目标销售市场与目前上市状态。
- 配方与原料资料的可取得程度。
- 容量、包材材质与使用方式。
- 既有测试、功能佐证与标示文案。
- 希望的上市时间、待解问题与主要联络窗口。
PIF 常见问题
PIF 要保存多久？
管理办法规定，可用书面或电子形式保存，自产品最后上市日的次日起至少保存五年，并置于依法标示的地址供查核。这与产品本身的有效期间是不同概念。
换配方或包材，原来的 PIF 可以直接沿用吗？
资料有变更应更新。配方、直接接触产品的包材或使用条件改变时，应先确认哪些既有资料仍适用，再请相关专业人员评估是否需要补充测试或修订安全性评估。
任何人上完 SA 课程都能签署吗？
不一定。安全资料签署人员须符合管理办法的学经历与训练规定，并依规定持续进修。选择服务时，应确认签署者资格及其能取得的完整评估资料。
上述问题的法规依据：PIF 管理办法第 3 至 8 条
还没有完整配方，可以先找暐世讨论吗？
可以。若仍在产品定位或配方提案阶段，可把 PIF 文件、包材及测试需求一起纳入开发计划，避免等到包装定稿或排产后才发现资料缺口。
让产品开发与上市文件一起前进
欢迎提供产品类型、目标市场与目前资料状态，让暐世协助厘清下一步。本文依发布时可查得的台湾规定整理；个别产品的适用要求，仍须依当时法规与实际条件确认。