PIF 是 Product Information File（產品資訊檔案）的縮寫，用來整理化粧品的品質、安全與功能依據。對保養品牌而言，PIF 準備需要連結配方、原料、製造、測試、包材與安全性評估；暐世可協助彙整相關文件，並安排安全資料簽署人員審閱與簽署，讓產品開發與上市資料同步規劃。
2026 年台灣 PIF 已實施到哪個階段？
截至本文發布日，2026 年 7 月 1 日的第三階段已生效。適用產品與業者須在供應、販售、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄並建立 PIF。品牌在規劃新品、試用品或既有品項更新時，都應先確認適用範圍。
- 2024 年 7 月 1 日：公告所列成分，以及符合公告條件、具防曬、染髮、燙髮、止汗制臭或含過氧化物居家牙齒美白用途的化粧品。
- 2025 年 7 月 1 日：嬰兒用、唇用、眼部用、非藥用牙膏與漱口水。
- 2026 年 7 月 1 日：其餘化粧品；公告排除免辦理工廠登記之製造場所生產的固態手工香皂。
適用成分與例外以官方公告為準：食藥署分階段公告 化粧品衛生安全管理法第 4 條
PIF、產品登錄與 SA 簽署有什麼不同？
- 產品登錄：依規定登錄產品與責任業者等資訊；登錄證明也是 PIF 的一部分。
- PIF：支撐產品品質、安全與功能的完整資料檔案，需要持續維護。
- SA（Safety Assessor）：安全資料簽署人員，依資料完成安全性評估結論與建議，簽名並註明日期。SA 簽署是 PIF 中的安全資料部分，不等於整份 PIF。
PIF 並不是政府頒發的產品認證。它以責任業者建立、保存並供主管機關查核為核心；取得一份簽署文件，也不代表其他應備資料、登錄或標示義務已自動完成。
制度依據：PIF 管理辦法第 3 至 8 條
建立 PIF 要準備哪些資料？
管理辦法列出 16 項資料。品牌可以先建立一份文件清單，註明資料持有人、配方版本與待補項目，再交由專案窗口整合：
- 產品識別與業者資料：品名、類別、劑型、用途與製造／輸入資訊。
- 產品登錄完成的證明。
- 完整配方：成分名稱及各別比例。
- 標籤、說明、容器與外包裝內容。
- 製造場所的 GMP 符合證明或聲明。
- 製造流程與方法。
- 使用部位、方法、份量、頻率及使用族群。
- 已掌握的使用不良反應資訊。
- 產品與成分的物理、化學資料。
- 成分毒理與安全資訊。
- 安定性評估報告。
- 微生物檢測資料。
- 防腐效能測試資料。
- 產品功能宣稱的佐證。
- 直接接觸產品的包材資料。
- 簽署完成的安全性評估，以及簽署人員資格文件。
安定性、微生物與防腐效能三類資料是否得免建立，須由合資格安全資料簽署人員依產品屬性評估，並在安全資料中說明理由，不能由品牌自行省略。PIF 資料可使用中文或英文；資料變更時也應更新。
清單依據：PIF 管理辦法第 3 條
誰負責 PIF？代工廠可以協助到哪裡？
依法應由製造或輸入責任業者辦理產品登錄及建立 PIF；施行細則另明定，受託製造業者不屬於該條所指的責任主體。因此，委託代工不會自動移轉品牌或輸入責任業者依法應負的義務。雙方應先約定資料交付、版本管理、評估安排與更新窗口。
責任分工依據：化粧品衛生安全管理法施行細則第 2 條
暐世提供哪些 PIF 與保養品開發支援？
暐世從保養品配方與製造合作出發，把文件需求納入開發討論。依產品及專案約定，可協助以下工作：
- 原料與配方資料：彙整 INCI、原料相關資料及指定配方文件，確認可提供內容與保密範圍。
- 製造與品質文件：配合專案準備製程、原料、批次與品質管理相關紀錄。
- 安定性與包材相容性：依產品形式規劃評估，整理測試需求及可用報告。
- PIF 文件支援：盤點文件缺口、協調資料準備及交付，釐清品牌與製造端分工。
- SA 審閱與簽署安排：彙整安全性評估所需資訊，安排符合資格的安全資料簽署人員進行審閱與簽署。
實際測試項目、文件範圍、SA 作業與費用時程，須依配方、包材、既有資料及目標市場確認。若資料尚不完整，可以先提供現有文件，討論補件與開發的先後順序。
服務內容：品質、測試與 PIF 保養品 OEM／ODM
開始 PIF 洽詢前，先整理這六件事
- 產品清單與用途：例如洗面乳、精華、乳液、凍膜，以及預計使用族群。
- 目標銷售市場與目前上市狀態。
- 配方與原料資料的可取得程度。
- 容量、包材材質與使用方式。
- 既有測試、功能佐證與標示文案。
- 希望的上市時間、待解問題與主要聯絡窗口。
PIF 常見問題
PIF 要保存多久？
管理辦法規定，可用書面或電子形式保存，自產品最後上市日的次日起至少保存五年，並置於依法標示的地址供查核。這與產品本身的有效期間是不同概念。
換配方或包材，原來的 PIF 可以直接沿用嗎？
資料有變更應更新。配方、直接接觸產品的包材或使用條件改變時，應先確認哪些既有資料仍適用，再請相關專業人員評估是否需要補充測試或修訂安全性評估。
任何人上完 SA 課程都能簽署嗎？
不一定。安全資料簽署人員須符合管理辦法的學經歷與訓練規定，並依規定持續進修。選擇服務時，應確認簽署者資格及其能取得的完整評估資料。
上述問題的法規依據：PIF 管理辦法第 3 至 8 條
還沒有完整配方，可以先找暐世討論嗎？
可以。若仍在產品定位或配方提案階段，可把 PIF 文件、包材及測試需求一起納入開發計畫，避免等到包裝定稿或排產後才發現資料缺口。
讓產品開發與上市文件一起前進
歡迎提供產品類型、目標市場與目前資料狀態，讓暐世協助釐清下一步。本文依發布時可查得的台灣規定整理；個別產品的適用要求，仍須依當時法規與實際條件確認。