品質與法規支援

依產品及目標市場確認品質、驗證與法規要求。

IVD medical device conceptual visual, not an actual Visgeneer product photo

從專業判斷,走向具體工作。

以下為服務與工作項目的介紹,實際可供應範圍、文件、報價與時程應依專案確認。

品質管理

研發、製造與檢驗活動依適用程序執行。

性能驗證

各項檢測性能的驗證要求應依產品與法規範圍確認。

法規文件

不同檢測品項與銷售市場可能有不同適用要求。

合作責任

委託雙方應明確界定設計責任、資料與上市責任。

清楚分工,降低專案的不確定性。

不預設所有產品適用相同檢驗、許可或上市文件;實際要求應依產品與市場評估。

實際交期、最低訂購量、設計控制分工與驗證計畫,將在雙方確認專案條件後提供。

讓我們評估您的開發需求。

啟動合作對話