Laadunhallinta
Kehitys ja valmistus asianmukaisten laatuprosessien mukaisesti.
Laatu ja sääntely
Laatu, varmennus ja sääntelyn laajuus laite- ja markkinakohtaisesti.
Vaatimuksista määriteltyihin toimituksiin.
Nämä ovat esimerkkejä työvaiheista. Projektin laajuus, asiakirjat ja aikataulut on vahvistettava erikseen.
Suorituskyvyn varmennus
Testausväitteet ja varmennusvaatimukset riippuvat laitteesta ja markkinasta.
Sääntelyasiakirjat
Vaatimukset vaihtelevat analyytin, tuotteen ja kohdemarkkinan mukaan.
Vastuut
Määrittele suunnitteluvastuut, dokumentointi ja markkinoille saattamisen hyväksynnät.
Selkeät vastuut selkeyttävät projektia.
Eri tuotteet ja markkinat voivat vaatia erilaisia testejä, hyväksyntöjä ja dokumentointia.
Toimitusajat, vähimmäistilausmäärät, suunnitteluvastuut ja varmennussuunnitelmat sovitaan projektikohtaisesti.