Intégration instrument-bandelette
Examiner ensemble l’interface, les caractéristiques des bandelettes et le déroulement de la mesure. Définir dès le début du projet la manière dont les composants doivent fonctionner ensemble.
01 / PLATEFORME DE RECHERCHE
Relier instruments et bandelettes en tenant compte de leur utilisation réelle.
Axes de rechercheLa lecture de l’instrument, les réactions des bandelettes et les étapes d’utilisation sont des composantes interdépendantes du développement produit. Forte de son expérience en diagnostic in vitro, Visgeneer examine ensemble les analytes, la conception et l’usage prévu afin de définir un système adapté à chaque projet.
Examiner ensemble l’interface, les caractéristiques des bandelettes et le déroulement de la mesure. Définir dès le début du projet la manière dont les composants doivent fonctionner ensemble.
Les travaux existants sur le glucose sanguin, les cétones, l’acide urique et le cholestérol constituent un point de départ pour discuter de produits mono- ou multi-analytes. Les mesures disponibles et le périmètre de fourniture dépendent du modèle.
Examiner les étapes d’utilisation, les informations à l’écran et la présentation des résultats avec l’évaluation des performances, les conditions d’utilisation et la documentation qualité. La validation est planifiée selon l’usage prévu et le marché cible.
La discussion peut commencer par l’adaptation d’une plateforme existante à une marque ou par une nouvelle exigence d’utilisation ou caractéristique. Précisez les analytes, les utilisateurs et les marchés visés afin d’évaluer la faisabilité et de définir le périmètre.
Identifier les utilisateurs, les analytes, les conditions d’utilisation et les marchés.
Discuter des instruments, des bandelettes, du conditionnement et des besoins documentaires.
Convenir du prototypage, de l’évaluation, des travaux qualité et réglementaires ainsi que du calendrier.
Cette page présente des orientations de recherche. L’usage prévu, les performances et les autorisations dépendent des documents et de l’étiquetage approuvés pour chaque modèle.
Précisez les analytes, les marchés cibles et vos besoins de collaboration pour engager un échange ciblé.