PIF signifie Product Information File, ou dossier d’information produit. Il rassemble les éléments fondant la qualité, la sécurité et les fonctions d’un cosmétique. Pour une marque de soins, sa préparation relie formule, matières premières, fabrication, essais, emballages et évaluation de sécurité. Visgeneer peut aider à réunir les documents et organiser l’examen et la signature par un évaluateur de sécurité, afin de planifier ensemble le développement et le dossier de lancement.
À quelle phase le PIF taïwanais est-il arrivé en 2026 ?
À la date de publication, la troisième phase, entrée en vigueur le 1er juillet 2026, est applicable. Les produits et opérateurs concernés doivent effectuer l’enregistrement produit et établir le PIF avant toute fourniture, vente, distribution gratuite, exposition publique ou mise à disposition pour essai. Les marques doivent vérifier le champ d’application avant de préparer nouveaux produits, échantillons ou mises à jour de références existantes.
- 1er juillet 2024 : ingrédients figurant dans l’annonce et cosmétiques répondant aux conditions annoncées pour la protection solaire, la coloration ou permanente capillaire, l’action antitranspirante et déodorante, ou le blanchiment dentaire à domicile contenant des peroxydes.
- 1er juillet 2025 : produits pour bébés, lèvres et yeux, dentifrices non médicamenteux et bains de bouche.
- 1er juillet 2026 : autres cosmétiques ; l’annonce exclut les savons solides artisanaux fabriqués dans des locaux exemptés d’enregistrement d’usine.
Les ingrédients concernés et les exceptions relèvent des annonces officielles :Annonce de mise en œuvre progressive de la TFDA Article 4 de la loi sur l’hygiène et la sécurité des cosmétiques
Quelle différence entre PIF, enregistrement produit et signature SA ?
- Enregistrement produit : déclaration réglementaire du produit, de l’opérateur responsable et des autres informations ; la preuve d’enregistrement fait aussi partie du PIF.
- PIF : dossier complet étayant la qualité, la sécurité et les fonctions du produit, à tenir continuellement à jour.
- SA (Safety Assessor) : évaluateur de sécurité qui établit les conclusions et recommandations de sécurité à partir des données, les signe et les date. La signature SA appartient à la partie sécurité du PIF ; elle ne constitue pas l’ensemble du dossier.
Le PIF n’est pas une certification produit délivrée par les autorités. Il repose sur un dossier établi et conservé par l’opérateur responsable, disponible pour contrôle. L’obtention d’un document signé ne signifie pas que les autres données requises, l’enregistrement ou les obligations d’étiquetage sont automatiquement complets.
Base réglementaire :Articles 3 à 8 du règlement de gestion du PIF
Quelles données préparer pour établir le PIF ?
Le règlement énumère 16 éléments. La marque peut d’abord établir une liste documentaire précisant détenteurs des données, versions de formule et pièces manquantes, puis la transmettre au responsable de projet pour consolidation :
- Identification du produit et de l’opérateur : nom, catégorie, forme, usage et informations de fabrication / importation.
- Preuve d’enregistrement du produit.
- Formule complète : nom de chaque ingrédient et proportion individuelle.
- Contenu des étiquettes, instructions, contenants et emballages extérieurs.
- Preuve ou déclaration de conformité BPF du site de fabrication.
- Processus et méthodes de fabrication.
- Zone, méthode, quantité et fréquence d’utilisation, et populations utilisatrices.
- Informations connues sur les effets indésirables liés à l’utilisation.
- Données physiques et chimiques du produit et de ses ingrédients.
- Informations toxicologiques et de sécurité des ingrédients.
- Rapport d’évaluation de stabilité.
- Données d’essais microbiologiques.
- Données d’essais d’efficacité de conservation.
- Preuves étayant les allégations fonctionnelles du produit.
- Informations sur les matériaux de conditionnement en contact direct avec le produit.
- Évaluation de sécurité signée et justificatifs de qualification du signataire.
L’éventuelle dispense des données de stabilité, de microbiologie et d’efficacité de conservation doit être évaluée par un évaluateur qualifié selon la nature du produit, avec justification dans le dossier de sécurité ; la marque ne peut pas les omettre seule. Les données du PIF peuvent être en chinois ou en anglais et doivent être mises à jour en cas de modification.
Base de la liste :Article 3 du règlement de gestion du PIF
Qui est responsable du PIF et jusqu’où le fabricant peut-il aider ?
L’opérateur responsable de la fabrication ou de l’importation doit légalement enregistrer le produit et établir le PIF. Les règles d’application précisent que le fabricant à façon n’est pas le responsable visé par cet article. La sous-traitance ne transfère donc pas automatiquement les obligations légales de la marque ou de l’importateur responsable. Les parties doivent convenir de la remise des données, de la gestion des versions, des évaluations et du contact pour les mises à jour.
Base de répartition des responsabilités :Article 2 des règles d’application de la loi sur l’hygiène et la sécurité des cosmétiques
Quel accompagnement PIF et développement de soins propose Visgeneer ?
En partant de la collaboration en formulation et fabrication de soins, Visgeneer intègre les besoins documentaires aux échanges de développement. Selon le produit et les accords du projet, l’équipe peut aider aux travaux suivants :
- Données matières premières et formule : réunir l’INCI, les informations matières et les documents de formule convenus, en confirmant le contenu disponible et le périmètre de confidentialité.
- Documents de fabrication et qualité : préparer selon le projet les dossiers de procédé, matières premières, lots et gestion de la qualité.
- Stabilité et compatibilité du conditionnement : planifier les évaluations selon le format produit et réunir les besoins d’essais et rapports disponibles.
- Accompagnement documentaire PIF : identifier les lacunes, coordonner préparation et remise des données et clarifier les rôles de la marque et du fabricant.
- Organisation de l’examen et de la signature SA : réunir les données nécessaires à l’évaluation de sécurité et organiser l’examen et la signature par un évaluateur qualifié.
Les essais réels, le périmètre documentaire, les travaux SA, les coûts et les délais doivent être confirmés selon formule, conditionnement, données existantes et marché cible. Si les données sont incomplètes, vous pouvez transmettre les documents disponibles pour discuter de l’ordre des compléments et du développement.
Services :Qualité, essais et PIF Soins OEM／ODM
Six éléments à préparer avant une demande PIF
- Liste de produits et usages : par exemple nettoyant visage, sérum, émulsion, masque gel, et populations visées.
- Marchés de vente cibles et état actuel de commercialisation.
- Disponibilité des données de formulation et de matières premières.
- Contenance, matériaux de conditionnement et mode d’utilisation.
- Essais existants, preuves fonctionnelles et textes d’étiquetage.
- Date de lancement souhaitée, questions à résoudre et contact principal.
Questions fréquentes sur le PIF
Combien de temps faut-il conserver le PIF ?
Le règlement autorise la conservation papier ou électronique, pendant au moins cinq ans à compter du lendemain de la dernière mise sur le marché du produit, à l’adresse légalement indiquée, pour contrôle. Cette durée est distincte de la durée de validité du produit.
Peut-on réutiliser directement le PIF après un changement de formule ou de conditionnement ?
Les données doivent être actualisées en cas de modification. Si la formule, l’emballage en contact direct ou les conditions d’utilisation changent, vérifiez d’abord quelles données restent applicables, puis faites évaluer par les professionnels concernés la nécessité d’essais supplémentaires ou d’une révision de l’évaluation de sécurité.
Toute personne ayant suivi une formation SA peut-elle signer ?
Pas nécessairement. Le signataire doit satisfaire aux exigences réglementaires de diplôme, d’expérience et de formation, et suivre la formation continue requise. Vérifiez ses qualifications et son accès à l’ensemble des données d’évaluation.
Fondement réglementaire des réponses :Articles 3 à 8 du règlement de gestion du PIF
Peut-on contacter Visgeneer sans formule complète ?
Oui. Au stade du positionnement ou de la proposition de formulation, vous pouvez intégrer au plan de développement les besoins PIF, de conditionnement et d’essais, afin de ne pas découvrir des lacunes après finalisation de l’emballage ou planification de la production.
Faire avancer ensemble développement produit et documents de lancement
Indiquez le type de produit, le marché cible et les données actuellement disponibles pour que Visgeneer vous aide à définir la suite. Cet article résume les règles taïwanaises consultables à sa publication ; les exigences propres à chaque produit restent à confirmer selon les règles en vigueur et les conditions réelles.
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