Gestione della qualità
Sviluppo e produzione secondo processi di qualità pertinenti.
Qualità e aspetti normativi
Qualità, verifica e aspetti normativi secondo dispositivo e mercato.
Dai requisiti ai risultati definiti.
Questi sono flussi di lavoro rappresentativi. Perimetro, documenti e tempi vanno confermati individualmente.
Verifica delle prestazioni
Claim dei test e requisiti di verifica dipendono da dispositivo e mercato.
Documentazione normativa
I requisiti variano secondo analita, prodotto e mercato previsto.
Responsabilità
Definire responsabilità progettuali, documentazione e autorizzazioni di mercato.
Responsabilità chiare migliorano la chiarezza del progetto.
Prodotti e mercati diversi possono richiedere test, autorizzazioni e documenti differenti.
Tempi, minimi d’ordine, responsabilità progettuali e piani di verifica sono concordati per ciascun progetto.