품질, 시험 및 PIF
프로젝트에 적합한 문서화 및 품질 절차.
제조 기록부터 제품 문서까지.
각 주제를 펼쳐 품질 및 문서 요건을 살펴보세요.
품질 관리
제품 요건에 따라 공정 및 배치 기록을 관리합니다.
적용 범위와 문서는 프로젝트별로 협의해야 합니다.안정성 & 상용성
제형과 포장에 적합한 시험을 계획합니다.
적용 범위와 문서는 프로젝트별로 협의해야 합니다.원료 & 처방 데이터
INCI 및 기타 처방 관련 문서를 지원합니다.
적용 범위와 문서는 프로젝트별로 협의해야 합니다.PIF 문서 지원
관련 문서를 제공하며, 법적 책임은 해당 책임 주체에 있습니다.
적용 범위와 문서는 프로젝트별로 협의해야 합니다.SA 최종 서명
안전성 평가에 필요한 정보를 취합하고, 자격을 갖춘 안전성 평가자(SA)의 검토 및 최종 서명을 준비하도록 돕습니다.
필요 문서, 최종 서명 방식 및 범위는 각 제품과 프로젝트별로 협의합니다.명확한 책임 분담으로 프로젝트의 명확성을 높입니다.
제품과 시장에 따라 필요한 시험, 허가, 문서가 다를 수 있습니다.
납기, 최소 주문 수량, 설계 책임 및 검증 계획은 프로젝트별로 협의합니다.