품질 관리
관련 품질 절차에 따른 개발 및 제조.
품질 및 규제 대응
기기 및 시장별 품질, 검증, 규제 범위.
요구사항부터 명확한 산출물까지.
대표적인 업무 흐름입니다. 프로젝트 범위, 문서 및 일정은 개별적으로 확인해야 합니다.
성능 검증
검사 관련 주장과 검증 요건은 기기 및 시장에 따라 다릅니다.
규제 문서
요건은 분석물질, 제품 및 목표 시장에 따라 다릅니다.
책임
설계 책임, 문서 및 판매 허가를 정의합니다.
명확한 책임 분담으로 프로젝트의 명확성을 높입니다.
제품과 시장에 따라 필요한 시험, 허가, 문서가 다를 수 있습니다.
납기, 최소 주문 수량, 설계 책임 및 검증 계획은 프로젝트별로 협의합니다.