คุณภาพและข้อกำกับดูแล

ขอบเขตคุณภาพ การตรวจสอบ และข้อกำกับดูแลตามเครื่องมือและตลาด

ภาพแนวคิดเครื่องมือแพทย์ IVD ไม่ใช่ภาพผลิตภัณฑ์จริงของ Visgeneer

จากความต้องการสู่สิ่งส่งมอบที่ชัดเจน

นี่คือตัวอย่างสายงาน ต้องยืนยันขอบเขตโครงการ เอกสาร และกรอบเวลาเป็นรายกรณี

การจัดการคุณภาพ

พัฒนาและผลิตภายใต้กระบวนการคุณภาพที่เกี่ยวข้อง

การตรวจสอบสมรรถนะ

คำกล่าวอ้างผลตรวจและข้อกำหนดการตรวจสอบขึ้นอยู่กับเครื่องมือและตลาด

เอกสารด้านข้อกำกับดูแล

ข้อกำหนดแตกต่างตามสารที่ตรวจ ผลิตภัณฑ์ และตลาดเป้าหมาย

หน้าที่รับผิดชอบ

กำหนดหน้าที่ด้านการออกแบบ เอกสาร และการอนุญาตจำหน่าย

หน้าที่รับผิดชอบชัดเจนช่วยให้โครงการชัดเจนขึ้น

ผลิตภัณฑ์และตลาดที่แตกต่างกันอาจต้องมีการทดสอบ การอนุญาต และเอกสารต่างกัน

ตกลงระยะเวลาดำเนินการ จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ หน้าที่ด้านการออกแบบ และแผนตรวจสอบเป็นรายโครงการ

หารือข้อกำหนดโครงการของคุณ

เริ่มต้นการพูดคุย